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今年以来,国家药监局已经多次针对儿童禁用的中药注射剂修订说明书,提升门槛。受到可能存在政策风险的影响,不仅波及到涉及中药注射剂企业的公司业绩,行业未来发展也已成谜。由于中药注射剂的原料是草药,来源复杂,容易产生热原,进而引发“发热、寒战、畏寒”等热原反应,甚至过敏性休克。现代制药工艺尚未攻克中药注射剂“热原”难题,因而在未来上市后再评价中,或成为相关产品的“死穴”。

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